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Clinical Research Associate
Descrizione azienda
Il nostro cliente è una realtà specializzata nei servizi di ricerca clinica e supporto allo sviluppo di studi clinici in ambito farmaceutico, biotech e medical device, con un forte focus su qualità, innovazione e compliance regolatoria.
Posizione
In ottica di potenziamento del team Clinical Operations, siamo alla ricerca di una figura di:
Clinical Research Associate (CRA) Certificato
La risorsa sarà coinvolta nella gestione e nel monitoraggio di studi clinici nazionali e internazionali, garantendo il rispetto delle Good Clinical Practice (GCP), dei protocolli di studio e delle normative applicabili.
Principali responsabilità:
Gestire le attività di monitoraggio presso i centri sperimentali (SIV, SQV, IMV e COV)
Verificare l'aderenza al protocollo di studio, alle GCP e ai requisiti normativi vigenti
Garantire l'accuratezza e la completezza dei dati raccolti nei trial clinici
Supportare i centri sperimentali nella gestione operativa dello studio
Monitorare l'avanzamento delle attività e predisporre la relativa documentazione e reportistica
Collaborare con Project Manager, Clinical Trial Assistant e altre funzioni coinvolte nel progetto
Gestire e segnalare eventuali deviazioni, criticità o rischi legati allo studio
Supportare attività di audit e ispezioni regolatorie quando richiesto
Requisiti
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF, Chimica o affini)
Certificazione CRA riconosciuta secondo la normativa vigente
Esperienza pregressa di almeno 3-5 anni nel ruolo di Clinical Research Associate
Conoscenza approfondita delle normative ICH-GCP e della regolamentazione europea in materia di sperimentazione clinica
Disponibilità a trasferte sul territorio nazionale
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
Ottime capacità organizzative, relazionali e di gestione autonoma delle attività
Altre informazioni
Si offre inserimento diretto in azienda con contratto commisurato all'esperienza maturata (RAL indicativa: 40.000 – 50.000 € in base all'esperienza)
Sede Milano
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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